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Informações gerais

Uso do dispositivo e recursos básicos

A Mindray descreve seu modelo de ultrassom M5 como um Sistema de Ultrassom Diagnóstico Portátil (Hand-carried) (Panfleto do M5). O sistema de ultrassom M5, em estilo laptop, pesa cerca de 6 kg (13 libras) — características que garantem que o dispositivo seja facilmente transportável e tenha pouco impacto na variedade de ambientes hospitalares e de escritório para os quais o dispositivo é aprovado. Em seu panfleto informativo sobre o dispositivo, a Mindray fornece exemplos de cenários de uso clínico, incluindo:

  • Medicina de emergência e terapia intensiva
  • Exames de obstetrícia/ginecologia e mamas
  • Anestesia
  • Clínica médica e radiologia intervencionista
  • Exames vasculares, colocação de cateter central de inserção periférica (PICC) e urologia
  • Imagem ortopédica e musculoesquelética (MSK)

Fonte: Sistema de Ultrassom Diagnóstico Portátil Mindray M5

Funcionalidade

O dispositivo M5 fornece imagens 2D que podem ser visualizadas com ou sem cor, dependendo do procedimento. O dispositivo exibe imagens em uma tela LCD de alta resolução de 15 polegadas, visível de ângulos de até 170 graus, para garantir que as equipes de saúde possam focar no atendimento ao paciente enquanto usam o ultrassom M5. Recursos adicionais destacados no panfleto do M5 da Mindray incluem:

  • Predefinições para vários tipos de exames que fornecem configurações padronizadas para parâmetros de imagem, modos de exame, pós-processamento, cálculos, anotações e formatos de exibição
  • Software de redução de manchas (speckle) para melhor qualidade de imagem
  • Recurso iTouch™ de um botão para maximização imediata da qualidade da imagem 2D
  • Composição espacial aprimorada, resolução espacial e de contraste, e capacidades hemodinâmicas
  • Múltiplos modos de imagem confiáveis, incluindo 2D, M, PW, HPRF, Color, Power, Directional Power e Continuous Wave

Fonte: Sistema de Ultrassom Diagnóstico Portátil Mindray M5

Gestão de informações (iStation™)

O sistema de gestão de informações da Mindray chama-se iStation™. O panfleto informativo do M5 destaca os recursos do iStation™, incluindo:

  • Capacidades de armazenamento, revisão e transferência integradas
  • Disco rígido de 160 GB
  • Suporte a arquivos DICOM e PC
  • Arquivamento de dados de imagem
  • Conexão de dispositivos periféricos

Fonte: Sistema de Ultrassom Diagnóstico Portátil Mindray M5

Conectividade

Os recursos de conectividade de um sistema de ultrassom impactam a forma como a equipe de saúde obtém e compartilha informações com os membros relevantes, o que ajuda a determinar a qualidade do atendimento disponível aos pacientes. Para o M5, os recursos de conectividade incluem:

  • Funcionalidade de rede DICOM, incluindo listas de trabalho (worklists), MPPS, consulta e recuperação, e relatórios estruturados para exames de obstetrícia/ginecologia, vasculares e de cardiologia
  • Armazenamento em rede de PC
  • Porta Ethernet, portas USB 2.0, adaptador wireless USB para transferência de dados via iRoam™

Fonte: Sistema de Ultrassom Diagnóstico Portátil Mindray M5

Introdução do dispositivo e fim de vida útil

O modelo M5 foi lançado em dezembro de 2007 e recebeu a aprovação da FDA e da SFDA no início de 2008 (Biospace). Ele foi retirado de uso a partir de 31/03/2022, quando a empresa encerrou a disponibilidade de peças, reparos e contratos de serviço. Em 31/03/2023, a empresa encerrou o suporte técnico para este modelo (Carta de Fim de Vida Útil do M5/M5Vet). O dispositivo foi aprovado internacionalmente para uso por três órgãos reguladores principais: a FDA nos EUA, a SFDA na China e a certificação CE para mercados europeus (Relatório Anual 2010). Varejistas de equipamentos médicos listam o preço aproximado do dispositivo M5 em uma faixa de US$ 5.000 a US$ 10.000 (medverguide).

Fontes: Mindray Medical’s Laptop-size M5 and BS-200 Receive FDA Clearance; Company Announces Update on Product Approval Pipeline (Biospace)

Carta de Fim de Vida Útil do M5/M5Vet

Relatório Anual 2010 da Mindray Medical International Limited (Relatório Anual 2010)

Ultrassom Mindray M5 Usado (medverguide)

Upgrade do dispositivo M5 para o Mindray M7

O M5 da Mindray não apresenta preocupações de desempenho notáveis ou recalls de fábrica. Seu modelo atualizado, o M7, focou em melhorias de desempenho, como uma qualidade de imagem aprimorada, especialmente em casos onde as imagens são difíceis de obter. O M7 também implementou a imagem Doppler tecidual (TDI) e imagens 3D em tempo real, também chamadas de imagem 4D.

Fonte: Mindray anuncia novos upgrades significativos para a plataforma de ultrassom M7 e DC-7 na RSNA

Identificação

Aparência geral

O sistema de ultrassom Mindray M5 utiliza um design em estilo laptop. A tela se fecha sobre as teclas e a trackball do dispositivo, e ele possui várias portas nas laterais para conectar sondas de ultrassom, agulhas, dispositivos de armazenamento USB e outros acessórios relevantes. O dispositivo possui uma alça para transporte manual e uma estação com rodas para transporte acoplado e armazenamento adicional. O único esquema de cores do M5 é cinza, branco e azul claro, e as teclas são retroiluminadas.

Fonte: Sistema de Ultrassom Diagnóstico Portátil Mindray M5

Atributos físicos

As dimensões externas do dispositivo são: 361 mm de comprimento x 357 mm de largura x 75 mm de altura. Ele pesa 6,5 kg e a configuração padrão é composta pela unidade de ultrassom M5, uma maleta de transporte e quaisquer acessórios incluídos com o pacote do dispositivo. As etiquetas do dispositivo incluem avisos integrados e a etiqueta da unidade principal. A etiqueta da unidade principal inclui o modelo do dispositivo.

O M7 é um modelo semelhante ao M5, e os dois possuem algumas diferenças visuais fundamentais. O M5 tem retroiluminação verde, e a configuração padrão do M7 tem retroiluminação branca. As cores no M7 são restritas a um prata/cinza mais claro e branco, em vez do prata mais escuro, azul claro e retroiluminação verde do M5. Para outros dispositivos semelhantes de diferentes fabricantes, os usuários podem verificar o nome listado na parte traseira do dispositivo, na parte superior da tampa/tela, e o nome exibido quando o dispositivo é ligado, que dirão “mindray”.

Fontes: Manual do Operador do Sistema de Ultrassom Diagnóstico M5

Sistema de Ultrassom Diagnóstico Portátil Mindray M5

Manual do Operador do Sistema de Ultrassom Diagnóstico M7/M7T/M7 Premium/M7 Expert/M7 Super

Especificações técnicas

Dimensões

  • 361 mm de comprimento x 357 mm de largura x 75 mm de altura
  • 6,5 kg de peso líquido

Fonte: (Manual do Operador do Sistema de Ultrassom Diagnóstico M5)

Fonte de alimentação

  • Tensão do adaptador da fonte de alimentação (volts): 100-240 V
  • Frequência do adaptador da fonte de alimentação (hertz): 50/60 Hz
  • Corrente de entrada do adaptador (amperes): 1,5-0,6 A

Nota do fabricante: "A fonte de alimentação destina-se ao uso na Unidade Principal do Sistema de Ultrassom Diagnóstico. Entrada de energia 12 V⎓9 A MÁX." (Manual do Operador do Sistema de Ultrassom Diagnóstico M5)

Fonte: (Manual do Operador do Sistema de Ultrassom Diagnóstico M5)

Condições ambientais

Nota do fabricante: "AVISO: Não utilize este sistema em condições diferentes das especificadas." (Manual do Operador do Sistema de Ultrassom Diagnóstico M5)

Condições de operação

  • 0 °C – 40 °C (temperatura ambiente)
  • 30 % – 85 %; sem condensação (umidade relativa)
  • 700 hPa – 1060 hPa (pressão atmosférica)

Fonte: (Manual do Operador do Sistema de Ultrassom Diagnóstico M5)

Condições de armazenamento/transporte

  • -20 °C – 55 °C (temperatura ambiente)
  • 30 % – 95 %; sem condensação (umidade relativa)
  • 700 hPa – 1060 hPa (pressão atmosférica)

Fonte: (Manual do Operador do Sistema de Ultrassom Diagnóstico M5)

Modos do dispositivo/modos de imagem

  • Modo B
  • Modo M
  • Modo C: Color, Power ou DirPower
  • Modo D: PW Doppler ou CW Doppler
  • Modo de Imagem Especial: Imagem Smart 3D, imagem panorâmica iScape, Free Xros M

Fonte: (Manual do Operador do Sistema de Ultrassom Diagnóstico M5)

Informações adicionais

Informações gerais

Manuais de serviço

A Mindray exige registro em seu Portal de Serviço para acessar os Manuais de Serviço. O registro exige um e-mail hospitalar válido e pode ser feito aqui.

O Manual do Operador do Sistema de Ultrassom Diagnóstico M5 da Mindray inclui informações sobre baterias (21), manutenção do sistema (22), saída acústica (23) e precisão de medição (24). Os apêndices A-E também abrangem rede sem fio (WLAN), DICOM, controle remoto/atualização via rede, restauração do software do sistema de ultrassom e inspeção de segurança elétrica, respectivamente.

Guias de referência

Manuais do usuário

Banco de dados de documentos técnicos

  • Documentos Técnicos - Banco de dados da Mindray para documentos técnicos, incluindo manuais do operador, informações de registro para manuais de serviço, declarações de conformidade DICOM, protocolos de limpeza e desinfecção e avisos de fim de vida útil do produto.
  • Manuais do Operador; Ultrassom - Manuais do operador de ultrassom para dispositivos Mindray, separados por ambiente clínico.
  • Protocolos de Limpeza e Desinfecção; Ultrassom - Guias de limpeza e produtos de limpeza/desinfetantes recomendados.

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