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Informações gerais:

Em 1928, a Warren E. Collins, Inc. fabricou a primeira máquina de pulmão de aço moderna. A Collins é mais conhecida como a fabricante de instrumentos de diagnóstico respiratório. O Collins GEM (Gas Exchange Module) Repair é um espirômetro. O dispositivo está disponível na Europa e na América do Norte exclusivamente, pois é difícil localizá-los no exterior. O GEM destina-se a funcionar como um dispositivo de teste de função pulmonar não invasivo (PIT) que pode ser personalizado para aplicações e indicações específicas. Ele foi projetado para ser usado para fins de diagnóstico no tratamento de distúrbios pulmonares. É recomendado para técnicos pulmonares e terapeutas respiratórios para testes pulmonares.

 

Identificação:

O dispositivo "elétrico" tem uma aparência de torre de vidro com conjunto de diafragma que possui uma válvula de balão, conjunto de cabo para fluxo externo e contém uma câmara de respiração para fluxo pulmonar. Os "analisadores de gás" são compostos por um sensor eletroquímico para medir oxigênio de resposta rápida e um analisador infravermelho de resposta rápida para medir gases. O número do modelo do dispositivo elétrico é colocado na lateral dele e alguns fabricantes o colocam no topo para que seja facilmente localizado.

Especificações técnicas:

O "dispositivo elétrico" funciona com bateria com potência de 115-240 VAC, 50-60 Hz, a 3,15 Amp. Ele pesa cerca de 8,2 kg. A "especificação operada a gás" inclui um dispositivo de pressão de tela única que descreve o fluxo de gás pulmonar.

Linearidade: 2 %

Resistência: 0,5 cm, HaO/L/Seg @ 14 L/Seg

Precisão: +/- 3 %

Faixa de fluxo: +/- 15 L/Seg

Fonte: Center for Devices and Radiological Health. (s.d.). Medical device databases. U.S. Food and Drug Administration. Recuperado em 30 de janeiro de 2023, de https://www.fda.gov/medical-devices/devi...

Informações adicionais:

1.    RESUMO 510(k) do GEM da Collins Medical, Inc.: Esta fonte me ajudou a entender as funções dos dispositivos GEM e as especificações técnicas, além de detalhar o uso e os dispositivos predicados. Portanto, aprendi sobre o histórico e as especificações técnicas do dispositivo a partir desta fonte.

2.    Manual do dispositivo predicado VMAX: Este PDF consiste em dispositivos predicados pelo GEM que auxiliam nas funções pulmonares, bem como seu uso manual e instruções para operá-los.

3.    Respirômetro auxilia no fluxo pulmonar: Esta página é confiável, pois é de uma organização museológica. Esta fonte me ajudou a entender a história dos dispositivos Collins e dos respirômetros.

4.    Método de lavagem combinada de nitrogênio: Este artigo me ajuda a entender o uso do equipamento na lavagem respiratória e como ele auxilia.

Justin Ogihara

Membro desde: 09/18/17

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