Reparo do Respironics Virtuoso

O Virtuoso LX Smart CPAP System é uma caixa de plástico preta, aproximadamente retangular, com cerca de 25,4 cm de comprimento, 14 cm de largura e 12 cm de altura. Ele pesa 1,6 kg. Em uma extremidade da parte superior do dispositivo, há uma tela digital contornada em branco, com quatro botões redondos que desempenham várias funções. Um plugue para a mangueira é encontrado abaixo desta tela na extremidade mais curta do dispositivo. O nome do dispositivo é visto diretamente abaixo da tela digital, e um slot que acomoda um cartão de memória reside na lateral do dispositivo. Nenhum número de modelo é visto no dispositivo.

O dispositivo predecessor, Virtuoso CPAP System, foi substituído em 1999 por este aparelho, o Virtuoso LX Smart CPAP System, que se diferenciava devido à adição de um cartão de dados removível. Este cartão tinha o tamanho de um cartão de crédito e duas funções: recuperação de dados e memória de configurações do dispositivo.

O sistema Virtuoso LX foi fabricado para o tratamento da apneia obstrutiva do sono em adultos. A máquina é composta por um sistema baseado em ventoinha que gera pressões positivas de 3 a 20 cm H2O. Destina-se ao uso com um circuito para o paciente que se conecta ao dispositivo CPAP para direcionar o ar aos pacientes por meio de uma máscara nasal. Este circuito para o paciente consiste em um tubo de 20 mm com 1,8 m de comprimento, um dispositivo de exalação e uma máscara nasal.

Devido à sua operação multimodo, a máquina pode ser usada a noite toda. O Virtuoso LX é um sistema CPAP com ajuste automático, o que significa que ele monitora continuamente as vias aéreas do paciente e fornece automaticamente a pressão apropriada para a terapia durante a operação.

A máquina mantém as vias aéreas abertas ajustando automaticamente a pressão positiva constante ao longo do ciclo respiratório. Isso é alcançado pela velocidade do motor ajustando e controlando a pressão, que é regulada pelo microprocessador.

Este dispositivo foi descontinuado e o fabricante foi comprado por uma empresa maior em 2007. Embora o suporte ao produto se limite aos manuais de instruções originais e a fabricação tenha cessado, unidades usadas ainda aparecem ocasionalmente à venda em sites de dispositivos médicos.

Ambiental:

Temperatura de operação

5 – 40 ºC

Temperatura de armazenamento

-20 – 60 ºC

Umidade

15 – 95 % sem condensação

Aumento da temperatura de saída

Não deve exceder 50 ºC ao operar em uma temperatura ambiente máxima de 40 ºC. Nota: O aumento da temperatura de saída pode ser até 10 ºC superior à temperatura ambiente medida na extremidade de um tubo de 1,8 m.

Pressão atmosférica

83 – 102 kPa (Armazenamento: 50 – 102 kPa)

Altitude

0 – 1.677 m (0 – 1,67 km) com três faixas selecionadas disponíveis.

Nível de ruído

Nenhuma especificação fornecida, pois vários instrumentos de teste, procedimentos de teste e condições de operação da unidade produzem resultados variados.

Fusíveis:

Fusíveis

Não há fusíveis substituíveis.

Físico:

Segurança elétrica

IEC 601-1, requisito geral de segurança para dispositivos médicos.

Dimensões

25 x 14 x 12 cm

Peso

1,6 kg

Elétrico:

Tensão de entrada CA

93 – 126 VCA; 207 – 264 VCA; 47 – 63 Hz

Tensão de entrada CC

12 VCC

Consumo de corrente CA

1,0 A no máximo

Consumo de corrente CC

3,0 A no máximo

Consumo de energia

80 VA no máximo

Classe

Classe I para unidades com entrada de alimentação CA de 3 pinos. Classe II para unidades com entrada de alimentação CA de 2 pinos.

Tipo

Tipo BF

Funções:

Modos

CPAP

Auto-CPAP

Split Night com Auto-CPAP

Rampa:

Nota: O recurso Rampa só está disponível no modo CPAP.

Pressão mínima da rampa

4,0 – 20,0 cm H2O

Resolução da rampa

1,0 cm H2O

Tempo de rampa

0 – 45 minutos

Resolução do tempo de rampa

Incrementos de 5 minutos

Compensação de altitude:

Faixa de pressão

83 – 102 kPa

Configurações

Baixa

(0 – 548 m)

Média

(549 – 1.097 m)

Alta

(1.098 – 1.677 m)

Medidor de conformidade:

Medidor de conformidade (LCD)

Tempo total de operação

Tempo sob pressão

Porcentagem de memória restante

Pressão:

Operação CA

3,0 – 20,0 cm H2O

Operação CC

3,0 – 20,0 cm H2O

Modo CPAP

3,0 – 20,0 cm H2O

Modo Auto-CPAP

Faixa de pressão mínima

3,0 – 20,0 cm H2O

Faixa de pressão máxima

configuração de pressão mínima – 20,0 cm H2O

Modo Split Night com Auto-CPAP

3,0 – 20,0 cm H2O

Resolução

1,0 cm

Precisão

+/- 1,3 cm H2O ou 15 % da configuração de controle indicada (o que for maior). Esta tolerância pressupõe uma configuração de sistema semelhante ao teste de pressão máxima.

Estabilidade da configuração

+/- 1,3 cm H2O ao longo de 8 horas

Memória de terapia:

Memória de terapia

Recuperável pelo Encore Software (versão 2.5a ou posterior)

(Modo CPAP)

Capacidade mínima

9 meses

Conteúdo

Configuração de pressão

Data/hora de cada uso

Duração sob pressão

Uso da rampa

(Modo Auto-CPAP)

''Capacidade máxima

4,5 meses (com uso de 6 horas/noite)

Conteúdo

Configuração de pressão

Data/hora de cada uso

Duração sob pressão

Resumo de pressão (pico, média)

• Manual de instruções de operação: Sleeprestfully.com é um site de varejo para máquinas CPAP e várias necessidades de oxigênio. Embora o produto não esteja disponível atualmente no site, um guia do usuário ilustrado e colorido está disponível.
• Resumo de segurança e eficácia da FDA: Esta cópia da solicitação de modificação do fabricante declara o uso pretendido e a descrição do dispositivo. Além disso, as modificações do dispositivo (tornando esta a segunda geração) estão listadas. Finalmente, a carta da FDA para a Respironics autorizando a colocação do dispositivo no mercado está incluída.
• Fórum online: Cpaptalk.com é um bom lugar para começar a procurar informações e opiniões de usuários anteriores e/ou atuais do dispositivo. As pessoas podem fazer perguntas e consultar discussões anteriores para obter informações.