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Informações gerais e identificação
Um dispositivo médico é qualquer dispositivo destinado a ser usado para fins médicos. Dispositivos médicos ajudam profissionais de saúde a diagnosticar e tratar pacientes, auxiliando-os a superar doenças ou enfermidades e melhorando sua qualidade de vida. Como existe um potencial significativo de riscos ao usar um dispositivo médico, tais dispositivos devem ter sua segurança e eficácia comprovadas com uma garantia razoável antes de receberem permissão para serem comercializados.
Equipamentos de teste e medição médicos referem-se a equipamentos usados para testar, analisar e calibrar diversos dispositivos médicos. Esse equipamento é quase tão importante quanto os próprios dispositivos médicos porque, sem a capacidade de dar suporte a eles, sua vida útil e qualidade não podem ser mantidas. Além disso, alguns equipamentos de teste e análise médicos são necessários para o desenvolvimento e o controle de qualidade inicial de um dispositivo médico. Sem dispositivos médicos funcionando corretamente, profissionais de saúde não conseguem tratar seus pacientes com sucesso. Enquanto equipamentos de teste e medição médicos podem verificar se o dispositivo médico está funcionando corretamente, ferramentas e equipamentos de reparo médico são usados para consertar o dispositivo médico de fato.
Gerentes de Tecnologia em Saúde, também chamados de engenheiros clínicos, gerentes de equipamentos biomédicos e engenheiros biomédicos, são profissionais que gerenciam operações, analisam e melhoram a segurança e o uso, e dão suporte à manutenção de tecnologias de saúde. Gerentes de Tecnologia em Saúde são uma parte fundamental do gerenciamento, manutenção e projeto de dispositivos, sistemas e aplicações médicos.