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Informações gerais
O Sigma Elite foi produzido pela Penlon no ano de 1994. O dispositivo é utilizado como um vaporizador de anestesia. Este aparelho utiliza sevoflurano, um tipo específico de anestésico usado para induzir o sono em pessoas antes de cirurgias. Sua principal função é fornecer a quantidade correta de sevoflurano no suprimento de gás fresco. O suprimento de gás fresco refere-se à combinação de gases medicinais e agentes anestésicos produzidos pela máquina à qual o dispositivo está conectado. Este dispositivo possui uma ocorrência conhecida de erro, devido a um vazamento no vaporizador. O vazamento não foi detectado antes da cirurgia em que foi utilizado, mas ninguém sofreu danos devido ao erro. O relatório do caso arquivado sobre este incidente atribuiu o vazamento ao desconhecimento do produto, ao design do vaporizador, ao design da máquina de anestesia (Ohmeda Modulus II), ao uso de um produto que não era da Ohmeda em uma máquina Ohmeda, e às limitações das Recomendações de Verificação de Aparelhos de Anestesia da FDA de 1993.
Penlon Sigma Elite (Vazamento inesperado do vaporizador)
Identificação
O Sigma Elite é identificado pelo nome impresso na parte frontal do dispositivo, juntamente com o nome da empresa Penlon. Há um logotipo em forma de diamante que acompanha o nome da empresa. Existem marcações no topo do dispositivo que dizem "Read Manual Before Use" (Leia o manual antes de usar). Também há setas no topo do dispositivo indicando se o fluxo para o paciente está entrando ou saindo. Estes dispositivos geralmente podem vir em cores mais vivas, como amarelo marca-texto, rosa choque e laranja vibrante. O número do modelo deste dispositivo geralmente está localizado na parte traseira (Número do modelo: K942545).
Especificações técnicas
- Peso: 7,3 kg
- Dimensões: 21,7 cm x 12 cm x 19,4 cm (AxLxP)
- Capacidade de líquido: 300 mL
- Faixa de fluxo: 0,2 a 15 L/min
- Faixa de concentração: 0,2 a 8 % em volume
- Sistema de enchimento: Com chave ou tampa de rosca
- Fonte: Soma Technology (Guia do Penlon Sigma Elite)
Informações adicionais
- Livro de registro de serviço do vaporizador Sigma Elite
- Relatório do caso: Vaporizador Sigma Elite
- Descrição no MedWrench - Penlon - Sigma Elite