Reparo do Módulo de Gás Mindray

A empresa que produz o Módulo de Gás, Mindray DS, EUA, fabricou quatro tipos diferentes de Módulos de Gás: Gas Module II, Gas Module SE, Gas Module SE com Espirometria e Gas Module 3. Cada módulo identifica e mede cinco agentes anestésicos: desflurano, enflurano, sevoflurano, halotano e isoflurano, além de N2O, CO2 e O2.

Houve um recall único para o espirômetro de monitoramento Gas Module 3 (número da peça: 115-030108-00). O recall refere-se à peça com o número especificado acima, adquirida entre 14 de fevereiro de 2008 e outubro de 2015. Isso ocorreu devido à Mindray ter alterado o produto várias vezes, o que exigiu uma nova notificação pré-mercado 501(k).

Características físicas:

Gas Module II:

Tamanho: 31,75 cm x 24,38 cm x 10,67 cm

Peso: 4,54 kg

Gas Module SE:

Tamanho: 30,10 cm x 25,40 cm x 10,67 cm

Peso: 4,35 kg

Gas Module 3:

Tamanho: 30,23 cm x 26,42 cm x 7,62 cm

Peso: 2,81 kg

Componentes principais:

Gas Module II, Gas Module SE e Gas Module SE com Espirometria:

Sistema de amostragem de gás - Taxa de fluxo de amostra de 200 ml/min

Sensor de agente anestésico - Câmara de medição cônica de 4 mm

Sensor de O2 - Usa uma configuração de ponte pneumática com um campo magnético de 165 Hz

Placa de CPU - Contém a memória, o processador, conversores A/D, sensor de agente anestésico e chaves para as válvulas, ventoinha e bomba.

Placa de O2 - Contém os componentes eletrônicos para o sensor de oxigênio.

Placa de interface de comunicação - Converte o protocolo de hardware RS-232 para o protocolo de hardware RS-485, e vice-versa.

Fonte de alimentação - Fonte de alimentação de 53 W com saída quádrupla (MSP1306)

Módulo de espirometria (apenas no SE com espirometria) - Mede a pressão cinética com um tubo de Pitot de dois lados.

Gas Module 3:

Sistema de amostragem de gás - Taxa de fluxo de amostra de 200 ml/min com coletor de água para adultos/pediátrico e 120 ml/min com o coletor de água neonatal

Sensor de agente anestésico - Analisador infravermelho não dispersivo que mede a amostra de gás em até oito comprimentos de onda.

Sensor de O2 - Mede o oxigênio através da suscetibilidade paramagnética do oxigênio

Placa de CPU - Filtro de alimentação de 12 V; protocolo de comunicação RS-232 para portas e 8 Mb de memória SPI

Placa de interface de comunicação - Distribui energia para o AION (IDC de 2 x 17 pinos com clipes de trava), e toda a comunicação com o Servomex, receptáculo DRYLINE e receptáculo OXIMA passa pela placa de comunicação.

Fonte de alimentação - M5 de grau médico com filtro integrado, fusível de linha e fusível de neutro

Fonte: Mindray

Instruções de operação (Gas Module 3)

Recall do dispositivo

Cópia do arquivo Mindray

Service Manual Addendum Gas Module II Gas Module SE Gas Module SE with Spirometry Gas Module 3

Gas Module Service Manual Addendum 0070-10-0522