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[summary]O Masimo Radical-7 é um oxímetro de pulso portátil e de pulso que utiliza a Tecnologia de Extração de Sinal (SET) da Masimo para medir com precisão a saturação de oxigênio, a frequência cardíaca e o índice de perfusão, mesmo em condições desafiadoras, como movimento ou baixa perfusão. É amplamente utilizado tanto em ambientes clínicos quanto domésticos para o monitoramento contínuo e não invasivo de pacientes.[\summary]
Informações gerais
O Masimo Radical-7 é um oxímetro de pulso CO de nível clínico projetado para o monitoramento contínuo e não invasivo de pacientes. Ele funciona como um monitor de beira de leito, uma unidade portátil destacável ou um monitor de transporte. Sua tecnologia principal é a oximetria de pulso SET (Tecnologia de Extração de Sinal) da Masimo. As principais medições incluem saturação de oxigênio (SpO2), frequência cardíaca, índice de perfusão (Pi), índice de variabilidade pletismográfica (PVi) e frequência respiratória (RRp).
O dispositivo possui uma tela LCD multitoque de alta definição, uma bateria recarregável que oferece aproximadamente 4 horas de uso portátil, conectividade Wi-Fi 802.11 e Bluetooth integrada, e até 72 horas de dados de tendências.
Recebeu a liberação inicial da FDA e foi lançado em outubro de 2005. O dispositivo ainda é usado em instalações médicas hoje e permanece listado e vendido ativamente pela Masimo e por distribuidores de equipamentos médicos terceirizados. É um dispositivo médico de prescrição exclusiva, destinado ao uso por profissionais de saúde treinados, incluindo médicos, enfermeiros, anestesiologistas e técnicos biomédicos em ambientes de cuidados agudos e gerais. Não se destina ao uso como um dispositivo de consumo ou doméstico.
As unidades novas são precificadas como um dispositivo médico profissional e geralmente não são listadas com preços de varejo públicos diretamente pela Masimo.
O Radical-7 é um dispositivo altamente conceituado na oximetria de pulso, em grande parte devido à tecnologia SET da Masimo. A plataforma rainbow SET atualizável do dispositivo também o diferencia, pois permite que as instalações expandam suas capacidades por meio da atualização de software, em vez da substituição de hardware.
Nenhum recall formal da FDA foi emitido especificamente para o Radical-7. No entanto, é importante saber que o inchaço da bateria é um problema conhecido em todos os produtos Masimo.
O Radical-7 representa a geração de monitores Masimo que fez a transição para interfaces de tela sensível ao toque e capacidade de atualização modular baseada em software, tornando-o um modelo fundamental na linha de monitoramento clínico da empresa. O Radical-7 faz parte da linha mais ampla de oxímetros de pulso SET e rainbow SET da Masimo, que inclui dispositivos como o Rad-8, Rad-57, Rad-87 e Rad-97.
Fontes:
- https://www.accessdata.fda.gov/scripts/c...
- https://techdocs.masimo.com/globalassets...
- https://www.masimo.com/products/root/rad...
- https://norsomedical.com/masimo-root-wit...
Identificação
O design geral do Masimo Radical-7 é limpo e funcional, consistente com equipamentos médicos profissionais destinados a ambientes clínicos de alta visibilidade. Consiste em dois componentes principais:
- Unidade de monitor portátil
- Estação de acoplamento separada
O logotipo da Masimo e a marca Radical-7 são exibidos de forma proeminente no dispositivo. A porta do conector do cabo do sensor está localizada na parte inferior da unidade portátil, e um conector de dock está localizado na parte traseira para interface com a estação de acoplamento RDS.
Especificações técnicas
A unidade portátil mede 22,6 cm x 8,9 cm x 5,3 cm e pesa 0,54 kg. Opera em umidade de 5–95% (sem condensação) e em altitudes de até 5.486 metros. A conectividade inclui Wi-Fi 802.11 e Bluetooth.
O dispositivo opera em 100–240 VCA (47–63 Hz) e inclui uma bateria de íons de lítio recarregável que oferece aproximadamente 4 horas de uso portátil. Uma bateria opcional NiMH para a estação de acoplamento também está disponível.
A tela é um LCD colorido TFT de 480 x 272 (também disponível em azul monocromático), com suporte multitoque e rotação ativada por gravidade automática. O dispositivo armazena até 72 horas de dados de tendências com resolução de 2 segundos.
Fontes:
- https://www.masimo.com/products/bedside-...
- https://mfimedical.com/products/masimo-r...
- https://norsomedical.com/masimo-root-wit...
Informações adicionais
Guia de treinamento de tela sensível ao toque da Queen's University