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Equipamento Médico

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Informações gerais

O LIFEPAK 500 desfibrilador externo automático (DEA) é um dispositivo médico terapêutico portátil, alimentado por bateria, que analisa o sinal do eletrocardiograma (ECG) de um paciente, interpreta as indicações, aconselha o operador e administra terapia de desfibrilação.

O LIFEPAK 500 DEA registra um log de eventos, log de códigos de falha, log de autoteste do sistema, canal de sinal de ECG e o canal de impedância para análise e registro. Se o LIFEPAK 500 DEA detectar uma arritmia cardíaca passível de choque, ele permite que o operador administre um pulso breve de alta energia de eletricidade ao coração do paciente. O LIFEPAK 500 DEA administra energia através de elétrodos de desfibrilação descartáveis autoadesivos. O circuito interno mede continuamente a impedância entre os elétrodos e permite a desfibrilação apenas quando os elétrodos de desfibrilação estão conectados ao paciente. Uma análise avançada de arritmia controla as decisões críticas de aplicar ou não choque.

O LIFEPAK 500 DEA destina-se ao uso por pessoal autorizado por um médico/diretor médico e que possua, no mínimo, as seguintes habilidades e treinamento:

  • Treinamento em RCP
  • Treinamento em DEA equivalente ao recomendado pela American Heart Association
  • Treinamento no uso do LIFEPAK 500 DEA

O LIFEPAK 500 DEA destina-se ao uso em ambientes hospitalares e extra-hospitalares. Foi testado de acordo com a norma RTCA/DO-160D, "Condições ambientais e procedimentos de teste para equipamentos aerotransportados."

Indicações de uso

O LIFEPAK 500 DEA deve ser usado apenas em pacientes em parada cardiopulmonar. O paciente deve estar inconsciente, sem respirar normalmente e sem apresentar sinais de circulação (por exemplo, sem pulso e/ou sem tosse, sem movimento) antes que o dispositivo seja usado para analisar o ritmo de ECG do paciente. Com elétrodos de desfibrilação de energia reduzida para lactentes/crianças, o LIFEPAK 500 DEA bifásico especialmente configurado pode ser usado em crianças com menos de oito anos ou que pesem menos de 25 kg.

Identificação

Os subconjuntos comuns do LIFEPAK 500 DEA são uma placa de circuito impresso (PCI) principal de montagem em superfície de dupla face, um visor de cristal líquido (LCD) de matriz de pontos, de duas linhas e 20 caracteres, uma bateria, uma porta serial para conector de paciente QUICK-COMBO e etiquetas, textos e hardware associados.

Existem dois modos principais do LIFEPAK 500 DEA, que diferem no pulso de desfibrilação que geram:

  • O LIFEPAK 500 DEA monofásico:
    • Possui um exterior amarelo com forma de onda bifásica
    • Usa um capacitor de armazenamento de energia e um indutor de modelagem de onda para administrar um pulso de desfibrilação monofásico (Edmark).
  • O LIFEPAK 500 DEA bifásico
    • Possui um exterior cinza escuro com forma de onda bifásica
    • Usa diferentes componentes de modelagem de onda de alta tensão para administrar um pulso de desfibrilação exponencial truncado bifásico (BTE)

Especificações técnicas

Características físicas

  • Altura 10,2 cm (4,0 pol)
  • Largura 26,7 cm (10,5 pol)
  • Profundidade 29,5 cm (11,6 pol) incluindo alça
  • Peso 2,41 kg (5,3 lb) sem bateria ou elétrodos (bifásico)

DEA

  • Entrada ECG via elétrodos descartáveis QUIK-COMBO ou FAST-PATCH; posicionamento padrão: anterior-lateral; posicionamento alternativo: anterior-posterior
  • Proteção elétrica Entrada protegida contra pulsos de desfibrilador de alta tensão conforme IEC 60601/EN 60601
  • Classificação de segurança Equipamento alimentado internamente IEC 60601-1/EN 60601-1, 5.1
  • Forma de onda Bifásica e DPS: exponencial truncada, com compensação de tensão e duração para impedância do paciente2
  • Precisão da energia de saída
    • ±10% em 50 ohms (bifásica)
    • ±15% em 25 a 100 ohms (bifásica)
  • Sequência de energia de saída Bifásica e DPS: Três níveis, configuráveis pelo usuário de 200 a 360 joules, administrados (Nível 1, Nível 2, Nível 3, Nível 3...)
  • Tempo de carga Com uma bateria não recarregável nova ou uma bateria recarregável nova e totalmente carregada:
    • 200 joules em menos de 9 segundos
    • 360 joules em menos de 15 segundos

DOCUMENTAÇÃO DE EVENTOS

  • Tipo Memória digital interna
  • Capacidade de memória
    • 20 minutos de gravação de áudio (opcional)
    • Registro de ECG e log de eventos de ações do operador/dispositivo:
      • Pelo menos 20 minutos se a unidade estiver configurada com gravação de áudio e a opção de configuração de gravação de áudio estiver LIGADA
      • Pelo menos 80 minutos se configurada com gravação de áudio e a opção de configuração de gravação de áudio estiver DESLIGADA
      • Pelo menos 60 minutos se não estiver configurada com gravação de áudio
  • Tipos de relatório Relatório CODE SUMMARY, relatório de log de eventos, relatório de log de teste
  • Capacidade
    • 300 eventos de log de eventos
    • 30 testes de dispositivo de log de teste (assumindo que não haja códigos de falha)
  • Comunicações Opções:
    • Conexão direta a computador pessoal
    • Conexão de modem a computador pessoal usando modem compatível com Hayes AT
  • Revisão de dados Compatível com o sistema LIFENET. Opções:
    • Programa de gerenciamento de informações LIFENET DT EXPRESS
    • Sistema de gerenciamento de dados CODE-STAT

AMBIENTAL

  • Temperatura de operação 0°–50° C* (32°–122° F)
  • Temperatura de armazenamento
    • -30°–65° C* (-22°–149° F) sem bateria e elétrodos
    • -30°–65° C* (-22°–149° F) com bateria e elétrodos, tempo total máximo de exposição limitado a uma semana
  • Pressão atmosférica
    • 760 a 429 mmHg (0 a 15.000 pés acima do nível do mar)
    • DPS: MIL-STD-810E, Método 500.3, Procedimento II (Operação): -609,6 m a 4.572 m (-2000 pés a 15.000 pés)
  • Umidade relativa 10 a 95% (sem condensação)
  • Resistência a poeira/água
    • IEC 60529/EN 60529 IPX4 (à prova de respingos) com elétrodos ou tampa do conector instalados
    • DPS: IEC 60529/EN 60529 IP54 (à prova de poeira/respingos) com elétrodos ou tampa do conector instalados
  • Choque
    • MIL-STD-810E, Método 516.4, Procedimento 1 (40 g, pulso de 6–9 ms, 1/2 seno em cada eixo)
    • DPS: IEC 60068-2-29 "Bump" (40 g, 600 impactos)
  • Vibração
    • MIL-STD-810E, Método 514.4, Helicóptero - Categoria 6 (3,75 g rms) e Solo Móvel - Categoria 8 (3,15 g rms). RTCA/DO-160C, Tabela 8-2 Asa Fixa - Motor Turbojato Classificação C' (Fuselagem). Nível de teste conforme Figura 8-5 C. 1 hora em cada um dos três eixos.
    • DPS: MIL-STD-810F, Método 514.5, Helicóptero
    • Operacional: Seno/Aleatório (1,58 g rms) 1 hora por eixo
    • Armazenamento: Seno/Aleatório (3,10 g rms) 1 hora por eixo
    • Aeronave a Jato Aleatório (3,54 g rms), 30 min. por eixo
    • Turboélice Aleatório (4,87 g rms), 1 hora por eixo
  • Aeronave RTCA/DO-160D (Condições ambientais e procedimentos de teste para equipamentos aerotransportados), Seção 21, Categoria M, (Emissões radiadas)
  • ESD Descarga eletrostática: Excede EN60601-1-2 (8 kV contato, 15 kV ar)
  • Nevoeiro salino DPS: MIL-STD-810E, Método 509.3
  • EMC Consulte o Apêndice D

BATERIA RECARREGÁVEL SLA

  • Tipo Chumbo-ácido selada, 8 V, 2,5 ampères-hora
  • Capacidade Típica: 59 descargas completas ou 3 horas de "tempo de ligado" a 20° C (68° F) com uma bateria nova e totalmente carregada
    • Mínima: 43 descargas completas com uma bateria nova e totalmente carregada
  • Tempo de carga da bateria 10 ±1 horas. Carregamento da bateria limitado a 15°–35° C (59°–95° F).
  • Intervalo de substituição recomendado Dois anos ou 200 ciclos de carga/descarga da bateria, o que ocorrer primeiro usando os procedimentos recomendados de manutenção da bateria
  • Peso 0,9 kg (1,9 lb)

BATERIA NÃO RECARREGÁVEL SLA

Bateria de lítio-dióxido de enxofre (LiSO2)

  • Tipo Lítio selado, 12 V, 7,5 ampères-hora
  • Certificação
    • FAA: TSO-C97 (Bateria 3005380-027)
    • CAA: BS2G239 (Bateria 3005380-028)
  • Capacidade
    • Típica: 312 descargas completas ou 14 horas de "tempo de ligado" com uma bateria nova
    • Mínima: 230 descargas completas com uma bateria nova a 20° C. 0°–58° C (32°–136° F) é um mínimo de 197 descargas completas com uma bateria nova.
  • Prazo de validade
    • Cinco anos
    • Quatro anos (TSO-C97 para uso em aeronaves)
  • Peso 0,5 kg (1,2 lb)

Bateria de lítio-dióxido de manganês (LiMnO2)

  • Tipo Lítio selado, 12 V, 10 ampères-hora
  • Certificação
    • FAA: TSO-C142 (Bateria 3201856)
  • Capacidade
    • Típica: 416 descargas completas ou 18 horas de "tempo de ligado" com uma bateria nova
    • Mínima: 306 descargas completas com uma bateria nova
  • Prazo de validade Cinco anos
  • Peso 0,5 kg (1,2 lb)

Informações adicionais

Documentação oficial

Idiomas adicionais

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