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Informações gerais
O Precision Xtra da Abbott é um dispositivo médico de monitoramento de glicose no sangue e de β-cetona no sangue lançado em 2000 e fabricado pela Abbott Diabetes Care Incorporated. Este dispositivo teve diversos lançamentos e recalls ao longo de seu período de fabricação; para verificar se o seu dispositivo fez parte de algum lote afetado, você pode pesquisar relatórios da FDA em AccessData.FDA.gov.
Este dispositivo serve para a análise de sangue usando tiras de teste, que podem ser inseridas em uma porta de dados/porta de tira encontrada na parte inferior do dispositivo. Estes dispositivos são usados principalmente por pessoas com condições médicas que afetam os níveis de insulina, como Diabetes (Tipo 1 ou 2), e proporcionam facilidade de acesso para testes rápidos quando auxiliados por tiras de teste e um dispositivo de punção.
O monitor em si é bastante simples de manusear e navegar, tendo sido projetado para uso tanto por pacientes quanto por equipes médicas.
Fonte: Investimento da Abbott, Aquisição da Therasense, Manual do Abbott Precision Xtra fornecido por www.Manualslib.com
Identificação
UDIs: 00093815998372 ou 00093815988144 ou 00093815715023
SKU da Abbott Store: #9881465
O Precision Xtra é um pequeno dispositivo portátil com quase 7,6 cm de comprimento e cerca de 5,1 cm de largura. Embora possa ser operado sem som, ele possui um recurso de sinal sonoro (Beeper).
Aqui estão os atributos físicos encontrados no dispositivo:
Frente: Uma janela de exibição, LCD com recursos de luz de fundo, e 3 botões da seguinte forma: botão Voltar, botão Modo, e botão Avançar.
Lado esquerdo: Botão de luz de fundo.
Parte inferior: Porta de tira.
Parte traseira: Na metade superior, uma tampa da bateria deslizante. Na metade inferior, informações do fabricante e códigos de barras.
Fonte: Abbott Store: Precision Xtra, NIH's AccessGUDID(Global Unique Device Identification Database)
Especificações técnicas
Este dispositivo contém componentes que o fabricante espera que o usuário forneça para fins de funcionamento, como tiras de teste de glicose no sangue e tiras de teste de β-cetona no sangue. Estes produtos externos contêm suas próprias instruções sobre como os usuários devem interpretar os dados ao usar o Precision Xtra da Abbott e é altamente recomendado que os usuários leiam as instruções fornecidas por esses produtos externos caso venham a utilizá-los.
Dimensões:
- Comprimento: 7,47 cm
- Largura: 5,33 cm - 4,32 cm
- Espessura: 1,63 cm
Peso: 40-46 gramas
Fonte de energia: 1 pilha botão (CR 2032 de lítio)
Memória: Até 450 eventos, incluindo resultados de controle, resultados pessoais de glicose no sangue e de β-cetona no sangue, e outras informações do monitor
Temperatura de armazenamento:
- Medidor: -25º a 55ºC
- Tiras de teste/Solução de controle: Produtos separados conterão suas próprias instruções de uso.
Funcionalidades:
- Memória: 450 eventos
- Adicional: Luz de fundo, sinal sonoro
Porta de dados: Disponível
Faixa de operação do medidor:
- Temperatura: 10º a 50ºC
- Umidade relativa: 10% a 90%, sem condensação
Faixa de operação do sistema:
- Temperatura: A faixa de operação do sistema é a faixa de operação das tiras de teste utilizadas.
- Umidade relativa: 10% a 90%, sem condensação
Fonte: Manual do Abbott Precision Xtra fornecido por www.Manualslib.com
Informações adicionais
Recall de dispositivo da FDA (2007): Recall emitido, afetando 300 lotes: capas dos botões frontais desprendendo-se do medidor. Encerrado: 04 de abril de 2008.
Recall de dispositivo da FDA (2010): Recall emitido, afetando 359 lotes: monitor pode exibir resultado de glicose no sangue mais baixo por erro. Encerrado: 25 de outubro de 2011.
Página principal de monitoramento de sangue da FDA
Informações gerais sobre a tecnologia de monitoramento de sangue
Para a linha de atendimento ao cliente da Abbott:
"Atendimento ao cliente disponível de segunda a sexta-feira, das 8h às 20h (Horário Padrão do Leste) pelo telefone 1-800-527-3339 ou visite-nos online em: AbbottDiabetesCare.com"
