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FreeStyle Precision Neo User's Manual

Resolução de problemas

Consulte estes links se precisar de ajuda com:

Para obter mais informações sobre o seu Abbott FreeStyle Precision Neo, consulte os links fornecidos em Mais informações.

Se você estiver tendo problemas com o seu medidor FreeStyle Precision Neo e precisar de ajuda adicional, entre em contato com o suporte da FreeStyle Abbott.

Informações gerais

O Abbott FreeStyle Precision Neo é um monitor de glicose no sangue e um sistema de monitoramento de cetona fabricado pela Abbott Diabetes Care Inc, lançado em setembro de 2014 nos EUA, após a sua aprovação na Europa em setembro de 2013. Os principais recursos incluem embalagem individual para as tiras de teste e uma memória que pode armazenar até 1.000 leituras. Tanto o medidor quanto as tiras de teste estão disponíveis para venda livre (sem receita médica) a um preço acessível.

É um medidor fino, fácil de usar e de autoteste, projetado para monitorar os níveis de glicose no sangue e auxiliar no gerenciamento do diabetes. Possui um visor digital grande para facilitar a leitura. Destina-se ao uso fora do corpo (uso de diagnóstico in vitro) para autoteste ou uso profissional. O sistema também pode auxiliar no gerenciamento do diabetes, fornecendo ao usuário sugestões de recomendações de doses de insulina com base em dados inseridos por profissionais de saúde.

O medidor, o lancetador e outros acessórios são para uso de uma única pessoa. Eles não devem ser usados em mais de uma pessoa, incluindo outros familiares, devido ao risco de propagação de infecções. Todas as partes do medidor, o lancetador e outros acessórios são considerados produtos com risco biológico e podem potencialmente transmitir doenças infecciosas, mesmo após a realização do procedimento de limpeza.

Houve relatos em 2025 na base de dados MAUDE da agência reguladora de alimentos e medicamentos dos EUA (FDA) de que o medidor estava produzindo leituras erráticas, como 398 mg/dl, 205 mg/dl, 205 mg/dl, 37 mg/dl e 180 mg/dl em um intervalo de 10 minutos. As causas principais mais prováveis associadas a esse modo de falha são componentes desconectados, com defeito ou danificados, corrupção de software/dados ou uso incorreto. Outro relatório do MAUDE em 2024 indicou que um usuário apresentou sintomas metabólicos (tontura, fraqueza) quando a entrega do medidor de reposição sofreu atraso. O medidor original havia apresentado códigos de erro (E1, E2, E3, E4) e não pôde ser usado para testes, destacando o risco quando o acesso ao dispositivo é interrompido.

Em julho de 2015, o dispositivo foi objeto de um recall de Classe II no Canadá, devido a um defeito de firmware que afetava o recurso de "titulação basal": onde o medidor poderia exibir 0 unidades em vez da recomendação de dose de insulina basal, induzindo potencialmente ao erro usuários que utilizam insulina basal de ação prolongada.

Identificação

O FreeStyle Precision Neo é um dispositivo médico compacto e portátil. Ele possui um corpo fino e leve, um visor digital grande e um tempo de teste de cinco segundos para leituras rápidas e fáceis. É alimentado por bateria, com duração de 3.000 testes, e é portátil.

O número de série pode ser encontrado no menu de Preferências na tela inicial, na seção "Sobre". As informações sobre o dispositivo são exibidas lá; para mais informações sobre o dispositivo, continue pressionando "Info". Ele também é mostrado em um adesivo na parte traseira, no canto inferior direito, próximo ao ícone SN, que significa Serial Number (Número de série).

Especificações técnicas

Dimensões do medidor:

  • Largura: 5,97 cm
  • Comprimento: 8,68 cm
  • Profundidade: 0,87 cm
  • Peso: 33 g a 37 g (incluindo baterias)

Medição e teste:

  • Método de análise: Amperometria
  • Faixa de medição de glicose no sangue: 1,1 - 27,8 mmol/L (milimoles por litro)
  • Faixa de medição de cetona no sangue: 0,0 - 8,0 mmol/L (milimoles por litro)

Gerenciamento de memória e dados:

  • Memória: Até 1.000 eventos (incluindo resultados de glicose no sangue, cetona no sangue e solução de controle, doses de insulina e outras informações do medidor)
  • Requisitos mínimos do computador: Deve ser usado apenas com computadores classificados como EN60950-1. Use um cabo certificado USB

Alimentação e bateria:

  • Fonte de alimentação: Duas baterias de lítio CR2032 (pilha botão)
  • Autonomia da bateria: Até 3.000 testes
  • Desligamento automático: Após pelo menos dois minutos de inatividade

Condições ambientais de operação:

  • Temperatura de operação (medidor): 10 °C a 50 °C
  • Temperatura de operação (sistema): Consulte as instruções de uso da tira de teste
  • Umidade relativa de operação: 10 % - 90 % (sem condensação)
  • Temperatura de armazenamento: -20 °C a 60 °C
  • Altitude do sistema: Consulte as instruções de uso da tira de teste.

Fontes

Comparação/visão geral da ADCES

Guia de configuração do proprietário

Mais informações

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