Reparo do Abbott FreeStyle Libre

FreeStyle Libre User's Manual

O dispositivo de monitoramento instantâneo Abbott FreeStyle Libre permite que pessoas com diabetes acompanhem os seus níveis de açúcar sem picadas constantes nos dedos. Ele utiliza tecnologia de Monitoramento Contínuo de Glicose (CGM), que pode medir automaticamente os níveis de açúcar a cada minuto com o seu sensor e enviar esses dados para um leitor portátil.

O vídeo abaixo fornece uma visão geral breve do sistema Abbott FreeStyle Libre.

Vídeo: O que é monitoramento contínuo de glicose e os benefícios do dispositivo CGM (YouTube)

A Abbott introduziu o FreeStyle Libre na Europa em 2014. Em 2017, tornou-se o primeiro sistema de monitoramento de diabetes aprovado pela Agência Federal de Medicamentos dos EUA (FDA) que não exigia que os membros realizassem amostras de sangue para calibração. Em 2022, a Galien Foundation homenageou a tecnologia FreeStyle Libre como “o melhor dos melhores” desde 1970. No mesmo ano, cerca de 4,5 milhões de pessoas em todo o mundo usavam essa tecnologia para ajudar a controlar o seu diabetes.

Em 2023, a Abbott emitiu um recall para todos os dispositivos leitores distribuídos desde o início de novembro de 2017. Se carregado com cabos ou adaptadores que não sejam da Abbott, a bateria do leitor pode ficar extremamente quente, soltar faíscas ou pegar fogo. A FDA recomenda entrar em contato com o Atendimento ao Cliente da Abbott se o leitor estiver danificado ou se os membros precisarem de um cabo USB ou adaptador de energia de reposição para carregar os seus dispositivos leitores.

Fontes:

• História breve do Abbott FreeStyle Libre
• Comunicado de imprensa do prêmio da Galien Foundation da Abbott
• Aprovação da FDA em 2017
• Recall da FDA em 2023
• Canal oficial do FreeStyleLibre no YouTube

O Sistema de Monitoramento de Glicose FreeStyle Libre (original) tem duas partes principais:

1. Leitor portátil: Este é um dispositivo pequeno e portátil, com o tamanho aproximado de um smartphone moderno, porém mais espesso. Mede 95 mm por 60 mm por 16 mm. A frente possui uma tela tátil colorida que se ilumina. Há um único botão home azul e redondo no canto inferior direito. Na borda esquerda do dispositivo, você encontrará uma porta micro-USB. Na borda inferior, há um local para a porta da tira de teste.
2. Kit de sensor: Este kit inclui duas partes: um pacote de sensor e um aplicador de sensor.
   1. O pacote de sensor parece um pequeno pote branco com uma tampa destacável. Dentro, há um sensor pequeno, redondo e branco. Ele tem 5 mm de altura e 35 mm de largura, semelhante a duas moedas empilhadas. O sensor possui uma ponta flexível que fica logo abaixo da pele.
   2. O aplicador de sensor é uma ferramenta descartável feita de duas peças de plástico. Ele tem um formato de cilindro com um êmbolo.

Existem vários modelos do FreeStyle Libre. Para descobrir qual é o modelo do seu leitor, verifique a etiqueta localizada na parte frontal, logo abaixo da tela tátil. A cor do leitor também pode ajudar a identificar o modelo.

FreeStyle Libre (original)

• Etiqueta: FreeStyle Libre
• Cor: Preto

FreeStyle Libre 14-Day

• Etiqueta: FreeStyle Libre 14-Day
• Cor: Preto

FreeStyle Libre 2

• Etiqueta: FreeStyle Libre 2
• Cor: Azul

FreeStyle Libre 3

• Etiqueta: FreeStyle Libre 3
• Cor: Prata

Fonte: Manual do usuário do FreeStyle Libre, Abbott

• Faixa de ensaio de glicose no sangue: 1,1 a 27,8 mmol/L
• Faixa de ensaio de cetona no sangue: 0,0 a 8,0 mmol/L
• Tamanho do leitor: 95 mm x 60 mm x 16 mm
• Peso do leitor: 65 gramas
• Fonte de alimentação do leitor: Uma bateria recarregável de íons de lítio
• Autonomia da bateria do leitor: 7 dias de uso típico
• Memória do leitor: 90 dias de uso típico
• Temperatura de operação do leitor: 10 °C a 45 °C
• Temperatura de armazenamento do leitor: -20 °C a 60 °C
• Umidade relativa de operação e armazenamento: 10-90 %, sem condensação
• Proteção contra umidade do leitor: Mantenha seco
• Altitude de operação e armazenamento: -381 metros a 3.048 metros
• Tempo limite da tela do leitor: 60 segundos (120 segundos quando a tira de teste é inserida)
• Radiofrequência: 13,56 MHz
• Porta de dados: Micro USB
• Requisitos mínimos de computador: O sistema deve ser usado apenas com computadores classificados como EN60950-1
• Vida útil média: 3 anos de uso típico
• Adaptador de energia: Abbott Diabetes Care PRT25612, temperatura de operação: 10 °C a 40 °C
• Cabo USB: Abbott Diabetes Care PRT21373, comprimento: 94 cm

• Método de ensaio de glicose do sensor: Sensor eletroquímico amperométrico
• Leitura de glicose do sensor: 2,2 a 27,8 mmol/L
• Tamanho do sensor: 5 mm de altura e 35 mm de diâmetro
• Peso do sensor: 5 gramas
• Fonte de alimentação do sensor: Uma bateria de óxido de prata
• Vida útil do sensor: Até 14 dias
• Memória do sensor: 8 horas (leituras de glicose armazenadas a cada 15 minutos)
• Temperatura de operação: 10 °C a 45 °C
• Temperatura de armazenamento do aplicador e do pacote do sensor: 4 °C a 30 °C
• Umidade relativa de operação e armazenamento: 10-90 %, sem condensação
• Resistência à água do sensor: IP27: pode suportar imersão em um metro de água por até 30 minutos
• Altitude de operação e armazenamento: -381 metros a 3.048 metros

Fonte: Manual do usuário do FreeStyle Libre

• Informações da Abbott sobre modelos e aplicativos do FreeStyle Libre
• Página oficial do produto Abbott FreeStyle

• Configuração (Vídeo do YouTube)
• Leitura dos níveis de glicose (Vídeo do YouTube)
• Substituição do sensor (Vídeo do YouTube)

• Avaliação do Abbott Freestyle Libre 3 pela CNBC (Vídeo do YouTube)